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Rappel de Device Recall SSCOR Powered Suction Device

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par S S C O R Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30845
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0412-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-01-06
  • Date de publication de l'événement
    2005-01-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-06-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36694
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) - Product Code BTA
  • Cause
    Reports from medical professionals that sscor suction device has not performed as intended. firm's investigation disclosed that the condition in questions is caused by cracked regulators that result in inadequate suction.
  • Action
    SSCOR Powered Suction Device not performing as intended.

Device

Device Recall SSCOR Powered Suction Device
  • Modèle / numéro de série
    Serial Number: D00150 - D00159
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, FL, IA, IL, IN, KY, MO, NC, NJ, NY, OH, France, New Zealand, Singapore, United Kingdom
  • Description du dispositif
    SSCOR Suction Device Model 2310V
  • Manufacturer
    S S C O R Inc

Manufacturer

S S C O R Inc
  • Adresse du fabricant
    S S C O R Inc, 11064 Randall St, Sun Valley CA 91352-2621
  • Source
    USFDA