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Rappel de Device Recall ST AIA PACK TT3

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Tosoh Bioscience Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34547
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0558-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-26
  • Date de publication de l'événement
    2006-02-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-10-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=44068
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Radioimmunoassay, Total Triiodothyronine - Product Code CDP
  • Cause
    The inner foil packs of aia-pack st tt3, lot fx17440 contain an incorrect expiration date of 10/2005. the outer box is labeled with the correct expiration date of 10/2006.
  • Action
    The recalling firm sent a letter, dated 1/26/06, to all consignees.

Device

Device Recall ST AIA PACK TT3
  • Modèle / numéro de série
    Lot #FX17440. The inner foil packs contain an ''incorrect'' expiration date of 10/2005. The outer box is labeled with the ''correct'' expiration date of 10/2006.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    KS, GA, TX, WI
  • Description du dispositif
    TOSOH ST AIA- PACK TT3, Lot FX17440, catalog #025282. This reagent is used for the quantitative measurement of Total Triiodothyronine Human Serum. || Each box of product contains 5 trays of 20 test cups per tray. Each tray is packaged in a foil pack. Both the box and foil packs have product labels.
  • Manufacturer
    Tosoh Bioscience Inc

Manufacturer

Tosoh Bioscience Inc
  • Adresse du fabricant
    Tosoh Bioscience Inc, 3600 Gantz Road, Grove City OH 43123
  • Source
    USFDA