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Rappel de Device Recall STafetMyGlide Needle, 22GA 11/2in

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Centurion Medical Products Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    78810
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0315-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-07-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2018-03-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=160571
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Needle, hypodermic, single lumen - Product Code FMI
  • Cause
    Centurion is recalling specific lots of convenience kits, safetyglide needle, 22ga 1-1/2in, manufactured by bd, sold in centurion convenience kits. distributed between may 2016 and june 2017 due to notice received from bd's recall due to particulate that could be expelled out of the needle if used for injection.
  • Action
    Centurion Medical Products Corporation sent a notification mailed to the affected customers and distributors via Certified Mail Return Receipt on July 5, 2017

Device

Device Recall STafetMyGlide Needle, 22GA 11/2in
  • Modèle / numéro de série
    Material Description Batch Expiration 1 CHT122O CHESTTUBETRAY 2017032350 2018-10 2017032250 2018-06 2017030650 2018-08 2017010550 2018-06 2016121450 2018-06 2016120750 2018-06 2 CHT13OS CHEST TUBE INSERTION TRAY 2017030750 2018-07 3 CHT154O CHEST TUBE INSERTION TRAY 2016112850 2018-06 4 CVI3750 PIGTAIL ACCESSORY BUNDLE 2016121550 2018-09 2016111750 2018-08 5 CV14265 VASCULAR ACCESS INSERT KIT - PEDIATRICS 2017032850 2018-07 6 CV14360 DIALYSIS KIT 2017032250 2018-07 7 PT16O LUMBAR PUNCTURE TRAY 2016120950 2018-03 8 TC7910 TRACHEOTOMY TRAY 2016051950 2018-07 2016050250 2018-07
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US.
  • Description du dispositif
    SafetyGlide Needle, 22GA 1-1/2in, Catalog n. 301701, manufactured by BD, sold in || Centurion Convenience Kits. || Centurion component code BD17O1NS.
  • Manufacturer
    Centurion Medical Products Corporation

Manufacturer

Centurion Medical Products Corporation
  • Adresse du fabricant
    Centurion Medical Products Corporation, 100 Centurion Way, Williamston MI 48895-9086
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA