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Rappel de Device Recall Straumann

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Straumann Manufacturing Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35220
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0840-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-30
  • Date de publication de l'événement
    2006-05-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-06-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45534
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Implant, Endosseous, Root-Form - Product Code DZE
  • Cause
    The occlusal screw is inserted in the bottom of the healing cap body rather than correctly through the top.
  • Action
    Straumann USA notified accounts by letter dated 3/30/06 via Federal Express. Accounts are requested to return stock.

Device

Device Recall Straumann
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: A3667
  • Classification du dispositif
    Dental Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide. CA, CO, CT, IA, IL, IN, FL, GA, MA , MD, MS, NC, NY, OH, OK, PA, TX, WA
  • Description du dispositif
    Straumann Narrow Neck (NN) Healing Cap with integral occlusal screw Height: 3.4mm || Ref: 048.043
  • Manufacturer
    Straumann Manufacturing Inc.

Manufacturer

Straumann Manufacturing Inc.
  • Adresse du fabricant
    Straumann Manufacturing Inc., 60 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1008
  • Source
    USFDA