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Rappel de Device Recall Stryker

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical Div. of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35536
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1155-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-05-15
  • Date de publication de l'événement
    2006-06-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-07-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=46349
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Mobile Surgery Platform - Product Code FSE
  • Cause
    An incorrect pin may have been used during assembly and therefore the device may give way during use.
  • Action
    Consignees were called on 5/15/06 and instructed to discontinue use of these devices until the firm's technician has visited the facility and replaced the pin.

Device

Device Recall Stryker
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 0412060619, 0501073240, 0501073241, 0501073327, 0501073328, 0501073329, 0501073330, 0408062292, 0408062293, 0502069215, 0504072232, 0409062008, 0409062003, 0409062004, 0409062005, 0409062006, 0410065050, 0502069214, 0410058767, 0409062001, 0409062274, 0512070516, 0602079782, 0602079817, 0602079818, 0602079819, 0408062389, 0408062390, 0408062391, 0409062007, 0411060535, 0506071242, 0410065046, 0501073064, 0501073065, 0501073066, 0501073084, 0501073085, 0501073086, 0501073087, 0501073188, 0501073189, 0501073190, 0602079542, 0506071118, 0510071070, 0510071071, 0510071072, 0605087579, 0504072089, 0602079541, 0505069588, 0502069314, 0502069315, 0510071241, 0511071674, 0511071675, 0511071676, 0511071677, 0511071678, 0511071679, 0511071680, 0504072088, 0512070514, 0512070515, 0412060744, 0412060745, 0412060746, 0412060855, 0412060856, 0412060857, 0501073001, 0501073002, 0501073003, 0502069148, 0601084043, 0507070537, 0510071069, 0502069034, 0502069035, 0502069036, 0502069150, 0502069151, 0502069152, 0502069153, 0510071243, 0410058765, 0507070691, 0507070692, 0507070693, 0507070694, 0507070695, 0507070696, 0507070697, 0507070698, 0507070699, 0507070700, 0603084573, 0409062002, 0410058766, 0502069149, 0503068501, 0503068502, 0503068503, 0506071116, 0506071117, 0506071241, 0603084574, 0410065049, 0501073373, 0501073374, 0501073375, 0501073376, 0502069032, 0502069033, 0502069313, 0603084672, 0411060618, 0411060619, 0411060620, 0411060621, 0411060802, 0411060803, 0411060804, 0412060504, 0412060505, 0412060506, 0412060616, 0412060617, 0412060618, 0505069589, 0505069590, 0505069591, 0505069592, 0410065047, 0509069501, 0509069502, 0505069749, 0505069750, 0502069216,  0410065045, 0410065048, 0411060801, 0408062151, 0409062273, 0409062275, 0502069312, 0503068633, 0503068634, 0503068635, 0503068636, 0511071540, 0511071541, 0511071542, 0511071543 and 0503068637.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide (including USA, Australia, Canada, England, Germany, Italy, Romania and Singapore).
  • Description du dispositif
    Stryker Trio Mobile Surgery Platform; Model 1033.
  • Manufacturer
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Div. of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation, 3800 E. Centre Ave., Portage MI 49002
  • Source
    USFDA