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Rappel de Device Recall Stryker Disposable StrykeProbe 32cm LTip

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Endoscopy.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45881
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0573-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-11-16
  • Date de publication de l'événement
    2008-03-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-03-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=66399
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrosurgical Suction Tip - Product Code GEI
  • Cause
    Cannot connect: tips have electrodes that are too large to fit monopolar cables and are unusable.
  • Action
    Stryker notified their sales representatives by phone. Stryker sent all consignees a Product Advisory Notice dated November 19, 2007, and verbally notified them of the recall via telephone. A response form with return postage was sent with the notice. The letter requested the hospitals to quarantine and return the product to Stryker.

Device

Device Recall Stryker Disposable StrykeProbe 32cm LTip
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 07297FE2
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Stryker Disposable StrykeProbe 32cm L- Tip, Ref: 250-070-550, Electrosurgical Suction Tip, Stryker Endoscopy, San Jose, CA 95138.
  • Manufacturer
    Stryker Endoscopy

Manufacturer

Stryker Endoscopy
  • Adresse du fabricant
    Stryker Endoscopy, 5900 Optical Ct, San Jose CA 95138
  • Source
    USFDA