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Rappel de Device Recall Stryker Medical Epic II Critical Care Bed; Model 2030.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical Div. of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45908
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1686-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-02-01
  • Date de publication de l'événement
    2008-09-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-11-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=67066
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    hospital bed - Product Code FNL
  • Cause
    The brakes may not have adequate holding power to lock the bed in place.
  • Action
    Consignees were notified via letter dated 2/1/08 and informed that upgrade kits along with full written and video installation instructions will be sent to correct the problem.

Device

Device Recall Stryker Medical Epic II Critical Care Bed; Model 2030.
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 0409060501 through 0711096119.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, Argentina, Brazil, Canada, Chile, China, Greece, India Japan, Mexico, Poland, Singapore, South Africa, South Korea, Switzerland, Taiwan and United Kingdom.
  • Description du dispositif
    Stryker Medical Epic II Critical Care Bed, 115 V, Stryker Medical, Portage, MI.; Model 2030.
  • Manufacturer
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Div. of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation, 3800 E. Centre Ave., Portage MI 49002
  • Source
    USFDA