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Rappel de Device Recall Stryker Medical S3 MedSurg Bed

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical Division of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73255
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2353-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-02
  • Date de publication de l'événement
    2016-08-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-06-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=143629
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, ac-powered adjustable hospital - Product Code FNL
  • Cause
    Cpu board failures cause fowler (backrest) electronic controls to stop working.
  • Action
    Stryker Medical initiated a voluntary recall of the S3 MedSurg Bed, Model 3005, with notices sent on February 2, 2016 via certified mail. Stryker medical identified that Fowler does not raise up to desired angle; and the Fowler does not raise electronically, but manual function remains operational through the manual CPR release. Actions Needed for Customers: 1. Locate the bed(s) listed by serial number on the attached business reply form. 2. A Stryker ProCare Representative will contact your facility to schedule a time for repair. 3. Fax (269)488-8691 or email productfieldaction@stryker.com the enclosed business reply form to confirm receipt of this notification. 4. If you have further distributed the beds listed in this letter, please forward a copy of this notice to the new users and advise us of their new location. If you have any urgent questions or concerns, please, contact Stryker Customer Service at (1-800-327-0770). Normal business hours are Monday-Friday 8 a.m-5 p.m. (ET).

Device

Device Recall Stryker Medical S3 MedSurg Bed

Manufacturer

Stryker Medical Division of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical Division of Stryker Corporation, 3800 E Centre Ave, Portage MI 49002-5826
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA