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Rappel de Device Recall Stryker Medical StairPRO StairChair

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical Div. of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50178
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0649-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-11-18
  • Date de publication de l'événement
    2009-02-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-10-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=75005
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    patient transport device, - Product Code FPP
  • Cause
    Handle could come off. the bolts may back out over time, resulting in a risk of dropping the patient and/or injury to transport personnel, a delay in medical treatment, or a delay in evacuation.
  • Action
    Consignees were notified by Urgent Medical Device Correction letter dated 11/18/08 and given the serial numbers of their units, an upgrade kit and instructions for performing replacement of the bolts. Consignees were informed Stryker will perform the upgrade if requested.

Device

Device Recall Stryker Medical StairPRO StairChair
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 080940553, 080940768, 080940600, 080940601, 080940831, 080940592, 080940899, 080940821, 080940822, 080940766, 080940767, 080940597, 080940642, 080940643, 080940832, 080940833, 080940834, 080940835, 080940836, 080940580, 080940581, 080940825, 080940639, 080940595, 080940596, 080940589, 080940765, 080940838, 080940839, 080940840, 080940607, 080940608, 080940829, 080940594, 080940582, 080940583, 080940584, 080940611, 080940612, 080940613, 080940830, 080940763, 080940826, 080940827, 080940871, 080940644, 080940859, 080940860, 080940861, 080940862, 080940863, 080940864, 080940865, 080940866, 080940867, 080940868, 080940869, 080940828, 080940593, 080940760, 080940761, 080940898, 080940837, 080940551, 080940552, 080940752, 080940769, 080940873, 080940874, 080940875, 080940876, 080940877, 080940641, 080940770, 080940843, 080940247, 080940248, 080940762, 080940842, 080940753, 080940754, 080940755, 080940756, 080940757, 080940758, 080940759, 080940841, 080940587, 080940588, 080940585, 080940586, 080940771, 080940550, 080940645, 080940646, 080940647, 080940648, 080940649, 080940750, 080940751, 080940823, 080940824, 080940870, 080940764 and 080940872.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: USA, India, Netherlands and United Kingdom.
  • Description du dispositif
    Stryker Medical Stair-PRO Stair-Chair with wheels and a track system, patient transport device, Model 6252.
  • Manufacturer
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Div. of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation, 3800 E. Centre Ave., Portage MI 49002
  • Source
    USFDA