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Rappel de Device Recall Stryker PowerPRO

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical Div. of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36149
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1513-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-08-29
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-04-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=48076
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Ambulance Cot - Product Code FPO
  • Cause
    The head section wheel assembly may flex outward from the cot because the head section wheel bolts, which hold the assembly upright, may back out.
  • Action
    Consignees were notified of the recall via letter dated 8/29/06. Included with the letter were replacement bolts for each cot and installation instructions, but the customer was given the option of contacting the recalling firm for installation.

Device

Device Recall Stryker PowerPRO
  • Modèle / numéro de série
    All units with a serial number lower than 060739380. (units manufactured between 1 Oct 2005 and 15 July 2006)
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution ---- including USA and countries of Canada, China, Germany and Switzerland.
  • Description du dispositif
    Stryker Power-PRO Powered Ambulance Cot, Model 6500.
  • Manufacturer
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Div. of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical Div. of Stryker Corporation, 3800 E. Centre Ave., Portage MI 49002
  • Source
    USFDA