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Rappel de Device Recall Stryker T7 Locking Screw

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Howmedica Osteonics Corp..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46746
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1297-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-01-28
  • Date de publication de l'événement
    2008-03-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-06-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=68209
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bone Fixation Locking Screw - Product Code HRS
  • Cause
    Screws do not have locking threads.
  • Action
    Recall notification letters (Urgent Product Recall) were sent on January 28, 2008 to all Stryker Branches/Agencies by Federal Express. All product distributed was requested to be located and returned, including from hospitals.

Device

Device Recall Stryker T7 Locking Screw
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: H8W00F0B41; H9H00FB41, and H9R00F0B41
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide-USA including states of MA, PA, GA, OH, and TX (hospital consignees) and Stryker Branches/Agencies in MA, NJ, PA, MD, VA, NC, GA, TN, KY, OH, MI, LK, OK, TX, and CA.
  • Description du dispositif
    Stryker Orthopaedics, Locking Screw, T7, Catalog Number: 40-27622, Size: 2.7X22MM, Non Sterile,Titanium Alloy; Manufactured and Distributed by: Stryker Leibinger GmbH & Co. KG;Boetzinger Strasse 41; 0-79111 Freiburg, Germany
  • Manufacturer
    Stryker Howmedica Osteonics Corp.

Manufacturer

Stryker Howmedica Osteonics Corp.
  • Adresse du fabricant
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430-2002
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA