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Rappel de Device Recall Stryker Transport Stretcher

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Medical Division of Stryker Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    73403
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1185-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-02-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-09-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=144123
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Stretcher, wheeled - Product Code FPO
  • Cause
    The hydraulic jack assemblies (pn: 0753-002-101, 0753-002-070, 0753-002-001, and 0753-002-001) were manufactured using the incorrect oil. the oil used does not contain the same wear resistance additives as the specified oils and therefore its use increases the potential for wear which may cause a leak event or jack drift. testing was done to evaluate the jacks with incorrect oil and leak events we.
  • Action
    On 2/5/2016, URGENT MEDICAL DEVICE NOTIFICATION notifications were sent to the affected customers via courier. The recall notification included a description of the reason for the recall, affected product, consignee responsibilities, and instructions for responding to the formal recall notification. If you have any urgent questions or concerns, please, contact Stryker Customer Service at (1-800-327-0770). Our normal business hours are Monday-Friday 8 a.m.-5 p.m. (ET).

Device

Device Recall Stryker Transport Stretcher
  • Modèle / numéro de série
    The hydraulic jack assemblies (Part numbers: 0753-002-101, 0753-002-070, 0753-002-001, and 0753-002-001) used as service parts on Stretchers assembled from 8/28/15 - 8/29/15
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distributed in DC and the states of AL, CA, FL, MN, MT, NC, NE, NY, PA, RI, TN, TX, UT, and WV.
  • Description du dispositif
    Transport Stretcher, and Head and Neck Surgery Stretcher || Non-powered stretcher
  • Manufacturer
    Stryker Medical Division of Stryker Corporation

Manufacturer

Stryker Medical Division of Stryker Corporation
  • Adresse du fabricant
    Stryker Medical Division of Stryker Corporation, 3800 E Centre Ave, Portage MI 49002-5826
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA