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Rappel de Device Recall Stryker Visum 300

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Communications.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65888
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1992-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-07-25
  • Date de publication de l'événement
    2013-08-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-04-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=120723
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Device, medical examination, ac powered - Product Code KZF
  • Cause
    Potential incomplete final weld on the drop tube flange.
  • Action
    The firm decided to recall and notified consignees with an "Urgent Medical Device Correction/Removal" notification letter dated 07/29/13. The product issue was described and recommended actions were provided. Customers may contact Stryker Technical Support at 866-841-5663.

Device

Device Recall Stryker Visum 300
  • Modèle / numéro de série
    Product sold under the following part numbers: 0682001410A, 0682001410B, 0682001410C, 0682001410D, 0682001410E, 0682001410F, 0682001410G, and 0682001410H and shipped prior to February 28, 2013.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution: US natiowide and to the country of Canada.
  • Description du dispositif
    Stryker Visum 300 Ceiling-mounted Exam Light.
  • Manufacturer
    Stryker Communications

Manufacturer

Stryker Communications
  • Adresse du fabricant
    Stryker Communications, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA