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Rappel de Device Recall Stylus Brand Slit Knife

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Surgical Specialties Puerto Rico, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26317
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0918-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-07
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-02-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27500
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Knife, Ophthalmic - Product Code HNN
  • Cause
    Incorrect handle was used in the manufacture of product 52-2761.
  • Action
    On 5/7/03 the cusotmers were notified of the recall via fax.

Device

Device Recall Stylus Brand Slit Knife
  • Modèle / numéro de série
    Model number: 52-2761  Lot/Serial # Exp. Date M262530 2/2008 M262540 3/2008 M262550 3/2008
  • Classification du dispositif
    Ophthalmic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and worldwide. Distribution was to two accounts in the USA and four (4) foreign accounts.
  • Description du dispositif
    2.75 mm Slit Knife, Angled, Bevel Up. Labeled '' Stylus *** 2.75 mm Slit Knife Angled, Bevel, Up***One Unit STERILE R Disposable***Surgical Specialties Corporation***Reading, PA 19606***''
  • Manufacturer
    Surgical Specialties Puerto Rico, Inc.

Manufacturer

Surgical Specialties Puerto Rico, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Surgical Specialties Puerto Rico, Inc., Road 115 Km.12.9, Rincon PR 00677
  • Source
    USFDA