Events

Rappel de Device Recall Sunquest Application Interfacing Outbound Phlebotomy Point of Care Interface

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Sunquest Information Systems, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    63380
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0251-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-19
  • Date de publication de l'événement
    2012-11-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-11-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=113627
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Cause
    The recall was initiated because sunquest information system has confirmed reports of an outbound phlebotomy point of care (poc) interface is combining patient orders inappropriately.
  • Action
    Sunquest sent an "URGENT-PRODUCT SAFETY NOTICE: PSN-09-06" letter dated November 19, 2009 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers. Customers were informed that Sunquest Application Interfacing would be contacting their facility for scheduling to correct the issue.

Device

Device Recall Sunquest Application Interfacing Outbound Phlebotomy Point of Care Interface

Manufacturer

Sunquest Information Systems, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Sunquest Information Systems, Inc., 250 S Williams Blvd, Tucson AZ 85711-4472
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Roper Technologies Inc
  • Source
    USFDA