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Rappel de Device Recall Sunrise MedicalHoyer Advance Patient Lifts

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Joerns Healthcare Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37641
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0727-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-02-21
  • Date de publication de l'événement
    2007-04-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-10-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51204
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Patient Lift - Product Code FSA
  • Cause
    Unapproved design change (by base supplier) consisting of a reduction in the number of mast-to-base welds (from four welds to two welds).
  • Action
    Recall initiated by letter dated 2/21/2007. Sunrise Medical will schedule onsite appointments to complete the base replacement.

Device

Device Recall Sunrise MedicalHoyer Advance Patient Lifts
  • Modèle / numéro de série
    1)-Model Number : Hoy - Advance - E with Serial numbers: 0601L0433 through 0601L0441, 0603L0294 through 0603L0336, 0603L0493 through 0603L0501, 0603L1011 through 0603L1021, 0603L1139 through 0603L1187, 0603L1285 through 0603L1294, 0604L0394 through 0604L0411, 0604L0885 through 0604L0941, 0604L1002 through 0604L1012, 0606L0365 through 0606L0431, 0606L0789 through 0606L0818, 0606L1006 through 0606L1030, and 0607L0001 through 0607L0090--2)Model Number: Hoy - Advance - H with Serial numbers: 0601L0442 through 0601L0459, 0603L0286 through 0603L0293, 0603L1022 through 0603L1041, 0603L1295 through 0603L1330, 0603L1519 through 0603L1572, 0605L0742 through 0605L0753, 0606L0049 through 0606L0142, 0606L0819 through 0606L0848, and 0606L1031 through 0606L1144
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution --- USA including states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, NC, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and country of Canada.
  • Description du dispositif
    Sunrise Medical-Hoyer Advance Patient Lifts (Portable and Folding Patient Lift) Sunrise Medical, Inc.
  • Manufacturer
    Joerns Healthcare Inc.

Manufacturer

Joerns Healthcare Inc.
  • Adresse du fabricant
    Joerns Healthcare Inc., 5001 Joerns Dr, Stevens Point WI 54481-5011
  • Source
    USFDA