Events

Rappel de Device Recall Supporter toilet armrest

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Etac Supply Center Ab.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71515
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2073-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-15
  • Date de publication de l'événement
    2015-07-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-07-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138056
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Adaptor, hygiene - Product Code ILS
  • Cause
    The supporter toilet armrest has two fast nuts fixing the product to the toilet porcelain. the firm has reports of the two fast nuts coming loose and causing the supporter to become unsteady.
  • Action
    Etac sent an Urgent Notice of Field Correction beginning June 15, 2015, to all affected consignees. The letter directed the consignees to do an in field correction with replacement Fast Nuts. Defined replacement instructions were included with the replacement nuts. Customers with questions were instructed to contact their Etac distributor or the Etac coordinator, Snug Seal Inc. at 1-800-336-7683. For questions regarding this recall call 1-800-367-6844.

Device

Device Recall Supporter toilet armrest
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers higher than 224017
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including GA, CT and PA.
  • Description du dispositif
    Etac Supporter toilet armrest || Etac Supporter toilet armrests are foldable and have comfortable rounded grips for the hands. Supporter is simple to mount without the need for any tools. It fits both floor and wall mounted toilets. If space around the toilet is limited either armrest can easily be detached. Supporter includes seat ring and lid.
  • Manufacturer
    Etac Supply Center Ab

Manufacturer

Etac Supply Center Ab
  • Adresse du fabricant
    Etac Supply Center Ab, Langgatan 12, Anderstorp Sweden
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Nordstjernan Ab
  • Source
    USFDA