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Rappel de Device Recall Surgical Table

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Communications Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    48197
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2189-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-05-01
  • Date de publication de l'événement
    2008-09-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-01-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=70986
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, Operating-Room, Ac-powered - Product Code FQO
  • Cause
    Potential exists for energy chain, which is responsible for protecting hydraulic and electrical cables during up and down motion on vertier surgical table, to become lodged between column case sections resulting in possible reduction or lose of function to hand and/or foot controls or possible involuntary movement of the table.
  • Action
    Firm notified consignees via letter titled URGENT: Device Recall, dated 04/01/08. Consignees notified of issue and were told a company representative would visit the firm to perform the required maintenance. Contact Karen Smith-Mosley at 972-410-7310 if you have questions.

Device

Device Recall Surgical Table
  • Modèle / numéro de série
    Lot/Serial #:070119-24045; 070119-24043; 070202-25062; 070319-27231; 070319-27232; 070202-25058; 071026-39230; 071026-39232; 070216-25279; and 071019-38649.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution to the following states: CA, CO, TX and UT.
  • Description du dispositif
    Surgical Table Column Casing Revision B, Product #0788-200-001 Revision B; component of Stryker's VERTIER Surgical Table distributed by Stryker Communications, Flower Mound, TX 75028. The tables are AC-powered or air-powered devices intended for use during diagnostic examination or surgical procedures to support the patient.
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Adresse du fabricant
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA