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Rappel de Device Recall Swift Mobil Shower Chair

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Etac Supply Center Ab.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    65401
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1807-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-05-23
  • Date de publication de l'événement
    2013-07-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-10-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=118779
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Chair, adjustable, mechanical - Product Code INN
  • Cause
    Etac is voluntarily conducting a field correction of the etac swift mobil shower chair. if the swift mobil shower chair loses a caster and thus becomes instantly unstable, there is potiential risk for harm or injury.
  • Action
    Etac sent an "URGENT FIELD CORRECTION" letter dated May 2013 to all affected customers. The letter identified the product, problem, and actions to be taken by the customers.

Device

Device Recall Swift Mobil Shower Chair
  • Modèle / numéro de série
    Affected Serial numbers: 3829 to 11028 (same series for all Swift Mobil products)
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    International distribution: Austria, Australia, Belgium, Brazil, Canada, Czech Republic, Denmark, Esonia, Finland, France, Great Britain, Germany, Greece, Hong Kong, Ireland, Isreal, Iceland, Italy, Kingdom of Bahrain, Kuwait, Lithuania, Netherlands, Norge, New Zealand, Spain, Switzerland, Sweden, and United Arab Emirates.
  • Description du dispositif
    Swift Mobil shower chair, Swift Mobil 160 shower chair, and Swift Mobil Tilt shower chair. || Height adjustable four wheeled shower chairs for persons of various weights.
  • Manufacturer
    Etac Supply Center Ab

Manufacturer

Etac Supply Center Ab
  • Adresse du fabricant
    Etac Supply Center Ab, Langgatan 12, Anderstorp Sweden
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Nordstjernan Ab
  • Source
    USFDA