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Rappel de Device Recall Symmetry Surgical ULTRA(R) Steam container

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Symmetry Surgical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    75850
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1010-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-11-29
  • Date de publication de l'événement
    2017-01-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-08-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=151452
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Sterilization wrap containers, trays, cassettes & other accessories - Product Code KCT
  • Cause
    Sealant on the base trim of sterilizer container may be deteriorated or absent which could provide a path for contaminants to enter the container under certain conditions post-sterilization.
  • Action
    Siemens sent a Customer Safety Notice letter to customers. The letter identified the affected product problem and actions to be taken. Siemens Customer Service Engineer will contact customers to setup an appointment for installation of the new residual current monitor (RCM).

Device

Device Recall Symmetry Surgical ULTRA(R) Steam container
  • Modèle / numéro de série
    All
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution
  • Description du dispositif
    symmetry surgical ULTRA(R) Steam container, REF numbers: C131310, C13134, C13135, C13136, C13139, C13854, C13855, C13856, C181310, C18134, C18135, C18136, C18138, C22854, C22855, C22856, C22858, C24134, C24135, C24136 || Product Usage: || sterilization container
  • Manufacturer
    Symmetry Surgical, Inc.

Manufacturer

Symmetry Surgical, Inc.