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Rappel de Device Recall Tabletop Steam Sterilizers.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Midmark Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25727
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0704-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-05
  • Date de publication de l'événement
    2003-04-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-01-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26376
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Sterilizer, Steam - Product Code FLE
  • Cause
    The pressure relief valve may fail to open properly.
  • Action
    The firm notified their customers by telephone on 3/5/2003.

Device

Device Recall Tabletop Steam Sterilizers.
  • Modèle / numéro de série
    Models: M7-011 and M7-014; Serial Numbers: MH006260 to MH006269, MH006273, MH006277 to MH006282, MH006284 to MH006290, MH006294, ML007606 to ML007608, ML007610, ML007637 to ML007642.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The units were shipped to distributors and medical facilities located in: ME, IL, CA, VA, MA, MO, AZ, OH, IN, NH, and FL. The units were also distributed into Canada.
  • Description du dispositif
    Midmark M7 UltraClave and Ritter M7 SpeedClave, Tabletop Steam Sterilizers.
  • Manufacturer
    Midmark Corp

Manufacturer

Midmark Corp
  • Adresse du fabricant
    Midmark Corp, 60 Vista Dr, PO Box 286, Versailles OH 45380
  • Source
    USFDA