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Rappel de Device Recall TAUT, Cholangiogram Catheter Intraducer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Teleflex Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    62598
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-2186-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-07-20
  • Date de publication de l'événement
    2012-08-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-02-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=111121
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, peritoneal - Product Code GBW
  • Cause
    Product is missing the label on the internal packaging.
  • Action
    Consignees were notified by letter on 07/20/2012

Device

Device Recall TAUT, Cholangiogram Catheter Intraducer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number: PI-128, Lot number: 01C200424, 01C1200425 and 01C1200426.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AK, AL, AZ, CA, CO, FL, GA, IA, IL, IN, KS, LA, MA, MI, MO, MS, NC, NY, OH, PA, SD, TX, UT, VA, WI, WV.
  • Description du dispositif
    TAUT, Cholangiogram Catheter Intraducer, Peritoneal Catheter, Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC. || An introduction/drainage catheter accessory is intended to aid in the manipulation of or insertion of the device into the body.
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Medical, 2917 Weck Dr., Research Triangle Park NC 27709
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA