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Rappel de Device Recall TemnoChiba Soft Tissue Fine Aspiration Needle

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Cardinal Health.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26426
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0942-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-02
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-09-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27660
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Instrument, Biopsy - Product Code KNW
  • Cause
    The product was shipped prior to being sterilized.
  • Action
    Recalled by telephone call and follow-up letter on 6/2/03. The accounts were informed that the biopsy needles were not sterile, and were requested to examine their inventory for the affected lot and return any found for credit and replacement.

Device

Device Recall TemnoChiba Soft Tissue Fine Aspiration Needle
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number CHI1815, lot D03AB0594
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Florida, Georgia, Minnesota, Oklahoma, Ohio, Missouri and internationally to Malaysia.
  • Description du dispositif
    Temno Chiba FIne Needle Aspiration, Soft Tissue Biopsy Needle, 18 GA x 15 cm., product CHI1815, Allegiance, a Cardinal Health Company, McGaw Park, IL 60085 USA, Made in Dominican Republic
  • Manufacturer
    Cardinal Health

Manufacturer

Cardinal Health
  • Adresse du fabricant
    Cardinal Health, 1430 Waukegan Rd, McGaw Park IL 60085
  • Source
    USFDA