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Rappel de Device Recall Tenderlett Adult Lancet

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par International Technidyne Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34461
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0673-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-23
  • Date de publication de l'événement
    2006-03-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-06-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43881
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lancet, Blood - Product Code FMK
  • Cause
    Some packages contained a pin-hole defect that permitted the transmission of dye through the primary packaging. this is a sterile product.
  • Action
    Recall letter was sent out 1/25/2006 via UPS tracking system per the distribution record addressees. With Cardinal Health, the letter was sent out to the firm''s corporate headquarters location.

Device

Device Recall Tenderlett Adult Lancet
  • Modèle / numéro de série
    Catalog No. TL100A and TL100I:  NL512; NL513; NL514; NL515; NL516; NL517; NL518; NL520; NL524; NL525; NL526; NL527; NN521; NP501; NP502; NP503; NP504.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed nationwide to medical supply distributors. The product was also shipped internationally to 3 countries: Canada, Czech Republic, and New Zealand. There are no Govt. accounts.
  • Description du dispositif
    Tenderlett Adult Lancet, sterile, single use. Red trigger color with incision depth/length of 1.75mm/0.94mm. Manual surgical instrument for general use.
  • Manufacturer
    International Technidyne Corp

Manufacturer

International Technidyne Corp
  • Adresse du fabricant
    International Technidyne Corp, 23 Nevsky St, Edison NJ 08820-2425
  • Source
    USFDA