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Rappel de Device Recall The Companion ClearStar Pump System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ross Products Division Abbott Laboratories.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38223
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1142-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-06-21
  • Date de publication de l'événement
    2007-08-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-09-26
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=53188
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    enteral pump - Product Code LZH
  • Cause
    The transducer adapter bracket on the pump could crack or break and potentially result in under delivery of the enteral product.
  • Action
    Consignees were notified by letter dated 6/25/2007. A revised letter was sent 07/26/2007.

Device

Device Recall The Companion ClearStar Pump System

Manufacturer

Ross Products Division Abbott Laboratories
  • Adresse du fabricant
    Ross Products Division Abbott Laboratories, 6480 Busch Blvd, Columbus OH 43229-1756
  • Source
    USFDA