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Rappel de Device Recall THOMAS by Gardner Denver, MEDIPUMP(R) Aspirator, Model 1243

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Gardner Denver Thomas Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71569
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2151-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-04
  • Date de publication de l'événement
    2015-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-08-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138220
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Apparatus, suction, ward use, portable, ac-powered - Product Code JCX
  • Cause
    Vacuum pump may not perform to specification.
  • Action
    Gardner Denver Thomas sent an Important Medical Device Recall letter dated May 7, 2015 to affected distributors. The letter identified the affected products, problem and actions to be taken. For questions call your Customer Service Representative or Sales Representative or the Recall Coordinator at 920-451-6423.

Device

Device Recall THOMAS by Gardner Denver, MEDIPUMP(R) Aspirator, Model 1243
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers 2122-2629
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Internationally Distributed in the countries of :Mexico, Peru, El Salvador, Chile, Colombia, Vietnam, and Malaysia.
  • Description du dispositif
    THOMAS by Gardner Denver, MEDI-PUMP(R) Aspirator, Model 1243 || Product Usage: || medical aspirator
  • Manufacturer
    Gardner Denver Thomas Inc

Manufacturer

Gardner Denver Thomas Inc
  • Adresse du fabricant
    Gardner Denver Thomas Inc, 4601 Central Ave, Monroe LA 71203-6003
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Gardner Denver Thomas Inc.
  • Source
    USFDA