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Rappel de Device Recall Thoravision II

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    30569
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0370-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-12-01
  • Date de publication de l'événement
    2004-12-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-02-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=36303
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Stationary - Product Code KPR
  • Cause
    X-ray system may fall downward and could possibly hit the patient.
  • Action
    A notification was sent to all customers via certified mail, return receipt requested starting on December 1, 2004. Field Service Engineers will contact the customers to schedule a time for the column exchange starting mid-November and to be completed no later than Mid June 2005.

Device

Device Recall Thoravision II
  • Modèle / numéro de série
    See the site numbers listed for the Thoravision I. The listed site numbers include both Thoravision I and II products.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed this product to hospitals and medical centers nationwide.
  • Description du dispositif
    Thoravision II Thorax and Mass Chest Column. Part numbers 4512 130 07812.
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America

Manufacturer

Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America, 22100 Bothell Everett Hwy, Bothell WA 98021
  • Source
    USFDA