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Rappel de Device Recall ThromCat Thrombectomy Catheter System Catalog number 6300001.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Kensey Nash Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    38055
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1115-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-05-21
  • Date de publication de l'événement
    2007-07-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-08-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52863
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Thrombectomy Catheter - Product Code MCW
  • Cause
    Defective component (power supply).
  • Action
    New power supplies were sent directly to Sales Representatives who personally replaced the defective power supplies and returned them to Kensey Nash. A voice mail to all affected KNC Sales Representatives went out on 5/21/07 instructing them to contact the affected accounts immediately.

Device

Device Recall ThromCat Thrombectomy Catheter System Catalog number 6300001.
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number 63000-01, Lot number 57292 exp March 2008
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide:The products were shipped to medical facilities in FL, MO, NJ, and TX.
  • Description du dispositif
    ThromCat Thrombectomy Catheter System. Catalog number 63000-01
  • Manufacturer
    Kensey Nash Corp

Manufacturer

Kensey Nash Corp
  • Adresse du fabricant
    Kensey Nash Corp, 735 Pennsylvania Dr, Exton PA 19341-1130
  • Source
    USFDA