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Rappel de Device Recall Tilt & Recline Seating System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Invacare Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25721
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0682-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-10
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-13
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26363
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wheelchair, Powered - Product Code ITI
  • Cause
    A short circuit within the charger harness may cause heat damage to the units with potential for fire.
  • Action
    On 3/10/2003, the firm mailed recall letters to all affected dealer accounts. The dealers were asked to contact all customers who have purchased powered wheelchairs with the optional Tarsys Seating System.

Device

Device Recall Tilt & Recline Seating System
  • Modèle / numéro de série
    All Model Numbers (excluding the 2nd generation models); Serial Numbers: 93I through 02E
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The scooters were shipped to dealerships located nationwide, and to foreign distributors located in Thailand, So. Africa, Hong Kong, New Zealand, Japan, Maylasia, Korea, Isreal, Australia. 92% of affected units were shipped to domestic accounts.
  • Description du dispositif
    Tarsys 1st Generation Seating System - an optional accessory for the Powered Wheelchairs.
  • Manufacturer
    Invacare Corp

Manufacturer

Invacare Corp
  • Adresse du fabricant
    Invacare Corp, 1200 Taylor St, Elyria OH 44035
  • Source
    USFDA