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Rappel de Device Recall TissueLink

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par TissueLink Medical, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29697
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1415-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-07-22
  • Date de publication de l'événement
    2004-09-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-10-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34389
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories - Product Code GEI
  • Cause
    Adapter when connected to a generator may short circuit resulting in lack of power and/or thermal warming of the adp housing.
  • Action
    TissueLink notified the sales force on 7/22/04 to visit each account and retreive product at the hospital level.

Device

Device Recall TissueLink
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: TLK113A0, TLL113A0, TLL29300, TLL293A0, TLL293B0, TLC18400
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    ADP2.1 Adapter, non-sterile reusable || Model Number: 30-802-1 ,an accessory used with the TissueLink BiPolar Floating Device
  • Manufacturer
    TissueLink Medical, Inc.

Manufacturer

TissueLink Medical, Inc.
  • Adresse du fabricant
    TissueLink Medical, Inc., One Washington Center, Suite 400, Dover NH 03820
  • Source
    USFDA