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Rappel de Device Recall Toshiba America Medical Systems, Inc., Digital Radiography System Model DFP8000D

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Toshiba American Med Sys Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34102
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0532-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-15
  • Date de publication de l'événement
    2006-02-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-07-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43118
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Fluoroscopic, Image-Intensified - Product Code JAA
  • Cause
    In certain conditions the fov of the lateral plane does not coincide with the x-ray exposed area, and consequently a part of the x-ray field may not be displayed in the magnification mode.
  • Action
    An Advisory Letter will be sent to customers via certified mail. Corrected software will be provided at no charge. Customers can contact their local Toshiba Service person to schedule the software update.

Device

Device Recall Toshiba America Medical Systems, Inc., Digital Radiography System Model DFP8000D
  • Modèle / numéro de série
    Serial #s W1C0552175, W1C0552181, W1C0562189
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CO, MI, & TX
  • Description du dispositif
    Toshiba Digital Radiography System Model DFP8000D
  • Manufacturer
    Toshiba American Med Sys Inc

Manufacturer

Toshiba American Med Sys Inc
  • Adresse du fabricant
    Toshiba American Med Sys Inc, 2441 Michelle Dr, Tustin CA 92781
  • Source
    USFDA