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Rappel de Device Recall TotalCare bed system

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28465
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0761-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-03-15
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-05-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31955
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bed, Therapeutic, Ac-Powered, Adjustable Home-Use - Product Code LLI
  • Cause
    A warning label, advising users not to use oxygen tents with this equipment because of the potential for a fire, was not placed on these remanufactured beds.
  • Action
    A letter dated 3/15/04 was sent to each affected consignee, with labels included, requesting that they attach them to each affected bed.

Device

Device Recall TotalCare bed system
  • Modèle / numéro de série
    All remanufactured beds distributed between August 2003 and February 2004.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Arizona, Florida, Georgia, Nevada, Puerto Rico, Texas, Virginia and Canada.
  • Description du dispositif
    Hill-Rom brand TotalCare bed system; model P1900 -remanufactured only.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA