Events

Rappel de Device Recall TraXis Vue Implant System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Spine.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34014
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0502-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-11-02
  • Date de publication de l'événement
    2006-02-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-09-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=42907
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Spinal Vertebral Body Replacement Device - Product Code MQP
  • Cause
    Implants were manufactured without radiographic markers.
  • Action
    Firm initiated phone contact of all Sales Representatives who received lot and surgeons who have implanted lot on 11/02/05. Recall Letters to be sent to surgeons who have implanted affected lot.

Device

Device Recall TraXis Vue Implant System
  • Modèle / numéro de série
    Lot #2010292
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide. Implants distributed to Sales Representatives in AZ, CA, FL, GA, KY, IL, MA, NY, OK, PA, TX, UT, VA and WI.
  • Description du dispositif
    TraXis Vue Spinal Implant System, Part #2601-090921
  • Manufacturer
    Abbott Spine

Manufacturer

Abbott Spine
  • Adresse du fabricant
    Abbott Spine, 12708 Riata Vista Cir # B-100, Austin TX 78727-7167
  • Source
    USFDA