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Rappel de Device Recall Trilogy 100 Ventilator

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Respironics, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    55939
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1896-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-06-10
  • Date de publication de l'événement
    2010-06-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-11-18
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=92270
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Ventilator, continuous, facility use - Product Code CBK
  • Cause
    It is possible that the battery could electrically short, resulting in a potential for fire or a thermal event.
  • Action
    Philips Respironics has contacted all of its consignees by phone and instructed them to remove the potentially affected external battery packs from their inventory and any that may be on their patients/end users. These consignees have been instructed to quarantine batteries they have removed away from flammable materials. Product return/replacement instructions were provided. For further information, contact Philips Respironics at 1-877-387-3311.

Device

Device Recall Trilogy 100 Ventilator
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: TV110051146, TV110051147, TV110051347, TV110051335, TV110050717, TV110052245, TV110051033, TV110051130, TV110050733, TV110051133, TV110051336, TV110051144, TV110051241, TV110051236, TV110051344, TV110051333, TV110051338, TV110051340, TV110051352, TV110051348
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- United States (MT, IL, IA, NY, NC, TX, CA and FL), France, South Korea and Turkey.
  • Description du dispositif
    Trilogy 100 Ventilator, Model/Catalog Number 1054260, U1054260 (Domestic). Philips Respironics, Monroeville, PA 15146. || Provides continuous or intermittent ventilatory support for the care of individuals who require mechanical ventilation.
  • Manufacturer
    Respironics, Inc.

Manufacturer

Respironics, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Ln, Murrysville PA 15668-8517
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA