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Rappel de Device Recall TriState Centurion Chest Tube Insertion Tray

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Tri-State Hospital Supply Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    50867
  • Classe de risque de l'événement
    Class 1
  • Numéro de l'événement
    Z-1158-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-01-14
  • Date de publication de l'événement
    2009-03-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-12-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=77536
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Procedure Tray - Product Code FOZ
  • Cause
    Lack of assurance of sterility, as the package seals may be inadequate.
  • Action
    Tri-State Hospital Supply Corporation notified all consignees via Urgent Product Recall Notice letter dated January 14, 2009. Consignees were instructed to remove the product from inventory, to inform the firm of amount on hand, and to hold the product for retrieval.

Device

Device Recall TriState Centurion Chest Tube Insertion Tray
  • Modèle / numéro de série
    Lot 2008111350.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Tri-State Centurion Chest Tube Insertion Tray (Dentry/Bardmoor), sterile, 6 per case, Tri-State Hospital Supply Corp., Howell, MI.; Reorder CHT505.
  • Manufacturer
    Tri-State Hospital Supply Corporation

Manufacturer

Tri-State Hospital Supply Corporation
  • Adresse du fabricant
    Tri-State Hospital Supply Corporation, 301 Catrell Drive, Howell MI 48843
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Medline Industries Inc.
  • Source
    USFDA