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Rappel de Device Recall Truth Renew Plus

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Accord Media, LLC.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79262
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0822-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-12-04
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=161788
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Over-the-counter powered light based laser for acne - Product Code OLP
  • Cause
    Distribution of medical devices with unapproved green led light used to treat hyperpigmentation.
  • Action
    On December 4, 2017, Accord Media distributed Urgent Medical Device Field Action notices and Response Forms to customers via courier service. Customers were instructed to inspect stock and identify affected product whereby the would apply a label to the product which reads "DO NOT USE GREEN LIGHT FUNCTIONALITY - NOT FDA CLEARED FOR USE". Customers are encouraged to complete and return the response form via email to: customerservice@truthinaging.com.

Device

Device Recall Truth Renew Plus

Manufacturer

Accord Media, LLC
  • Adresse du fabricant
    Accord Media, LLC, Apartment 16, 241 West 36th Street, New York NY 10018
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Accord Media Llc
  • Source
    USFDA