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Rappel de Device Recall UMP Personal Sentry Deluxe Pull String Monitor, Model 91650.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stanley Security Solutions, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60610
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1475-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-12-06
  • Date de publication de l'événement
    2012-04-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2013-09-24
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=105976
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Monitor, bed patient - Product Code KMI
  • Cause
    Monitor gives false alarms.
  • Action
    Stanley Healthcare Solutions sent an "IMPORTANT RECALL NOTICE" dated December 8, 2011. The letter identifies the product, problem, and the actions to be taken by the customers. The letter instructs customers to return affected product through Customer Service and to have the appropriate authority sign the Acknowledgement Form. Customers with questions can call UMP Customer Service at 1-800-206-1045.

Device

Device Recall UMP Personal Sentry Deluxe Pull String Monitor, Model 91650.
  • Modèle / numéro de série
    P10001 through P11500
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    UMP Personal Sentry Deluxe Pull String Monitor, Model #91650. || The firm on the label is Universal Medical Products, Lincoln, NE. || Designed to sound an alarm when a patient exceeds his or her safe range of movement from a wheelchair, chair, or bed.
  • Manufacturer
    Stanley Security Solutions, Inc.

Manufacturer

Stanley Security Solutions, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Stanley Security Solutions, Inc., 4600 Vine St, Lincoln NE 68503-2823
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stanley Black & Decker Inc.
  • Source
    USFDA