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Rappel de Device Recall United States Surgical

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par United States Surgical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28998
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0958-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-05
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-11-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32944
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Staple, Implantable - Product Code GDW
  • Cause
    Stapler may clamp without the staples being fired into the tissue.
  • Action
    United States Surgical notiied direct accounts by letter dated 5/5/04. Accounts are requested to inventory and quarantine product for return to USS.

Device

Device Recall United States Surgical
  • Modèle / numéro de série
    LOT# P2J507 P2J972 P2K1034 P2K616 P2L334 P2L335 P2L607 P2M694 P2M695 P3A83 P3B307 P3D245 P3D564 P3E236 P3E309 P3F683 P3G300 P3G855 P3H21 P3J263 P3J408 P3J42 P3K13 P3L1011 P3L1012 P3L1133 P3L1134 P3L13 P3L237 P3L447 P3L628 P3L728 P3M558 P3M668 P4A636 P4B176 U2H11 U2H17 U2J01 U2J02
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Auto Suture TA 30 Reloadable Staplers, Single Patient Use || Ref TA30V3S, V3 (2.5mm) DST Series
  • Manufacturer
    United States Surgical

Manufacturer

United States Surgical
  • Adresse du fabricant
    United States Surgical, 195 Mcdermott Rd, North Haven CT 06473-3665
  • Source
    USFDA