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Rappel de Device Recall United States Surgical

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par United States Surgical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28998
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0962-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-05
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-11-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33002
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Staple, Implantable - Product Code GDW
  • Cause
    Stapler may clamp without the staples being fired into the tissue.
  • Action
    United States Surgical notiied direct accounts by letter dated 5/5/04. Accounts are requested to inventory and quarantine product for return to USS.

Device

Device Recall United States Surgical
  • Modèle / numéro de série
    LOT# P2H776 P2J263 P2J607 P2J792 P2J793 P2L647 P2L648 P2M243 P2M244 P2M552 P3A118 P3A413 P3A909 P3B341 P3B342 P3B343 P3B344 P3B611 P3B848 P3C239 P3C241 P3C437 P3C439 P3C588 P3E18 P3E238 P3E301 P3E524 P3E525 P3E647 P3F115 P3F225 P3F352 P3F446 P3H252 P3H280 P3H404 P3H431 P3H432 P3H640 P3H641 P3J45 P3J46 P3J47 P3J712 P3J713 P3K20 P3L1004 P3L1005 P3L1006 P3L1138 P3L1139 P3L238 P3L239 P3L450 P3L630 P3L631 LOT# P3L729 P3M464 P4A126 P4A128 P4A336 P4A337 P4A338 P4A544 P4A549 P4A884 P4A885 P4B242 P4B587 P4B710 U2E10 U2E12 U2F02 U2F16 U2F20 U2G04 U2G06 U2G09
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Auto SutureTA 45 Reloadable Stapler,Single Patient Use, 4.8mm DST Series || Ref: TA4548S
  • Manufacturer
    United States Surgical

Manufacturer

United States Surgical
  • Adresse du fabricant
    United States Surgical, 195 Mcdermott Rd, North Haven CT 06473-3665
  • Source
    USFDA