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Rappel de Device Recall United States Surgical

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par United States Surgical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28998
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0961-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-05
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-11-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=32947
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Staple, Implantable - Product Code GDW
  • Cause
    Stapler may clamp without the staples being fired into the tissue.
  • Action
    United States Surgical notiied direct accounts by letter dated 5/5/04. Accounts are requested to inventory and quarantine product for return to USS.

Device

Device Recall United States Surgical
  • Modèle / numéro de série
    LOT# P2J450 P2J795 P2J796 P2J797 P2J798 P2L657 P2M193 P2M241 P2M542 P2M98 P3A412 P3A91 P3A92 P3A93 P3B345 P3B608 P3B609 P3B610 P3C238 P3D246 P3D568 P3D947 P3E237 P3E300 P3E523 P3F113 P3F684 P3G960 P3J237 P3J43 P3J44 P3J459 P3J711 P3K15 P3L1135 P3L1136 P3L1152 P3L235 P3L236 P3L448 P3L449 P3L629 P3L997 P3L998 P3M672 P3M673 P4A554 P4A637 P4A883 P4B585 U2E11 U2F13 U2F17 U2G02 U2G03 U2G11 U2G13
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Auto SutureTA 45 Reloadable Stapler,Single Patient Use, 3.5mm DST Series || Ref: TA4535S
  • Manufacturer
    United States Surgical

Manufacturer

United States Surgical
  • Adresse du fabricant
    United States Surgical, 195 Mcdermott Rd, North Haven CT 06473-3665
  • Source
    USFDA