Rappel de Device Recall Uplift Commode Assist

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Uplift Technologies Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    60278
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0270-2012
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2011-06-27
  • Date de publication de l'événement
    2011-11-22
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2012-05-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Chair, adjustable, mechanical - Product Code INN
  • Cause
    On june 26, 2011 uplift technologies inc. nova scotia, canada initiated a recall of the uplift commode assist model no. ca200, lot no. 1c0101. the plastic seat does not meet manufacturing specifications. the seat may not fit the unit properly and may interfere with the unit's normal locking mechanism.
  • Action
    Uplift Technologies, Inc. sent an "URGENT MEDICAL DEVICE RECALL" letter dated June 27, 2011 to all affected customers The letter describes the product, problem, and actions to be taken by the customers. The letter instructs customers to examine their inventory and to quarantine the affected product. Customers are to call Uplift's Customer Service Department at 1-800-387-0896 to request a Return Materials Authorization number in order to return the product. .

Device

  • Modèle / numéro de série
    Model CA200 Lot 1C0101.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the country of Canada.
  • Description du dispositif
    "***UPLIFT TECHNOLOGIES INC.***Bringing quality to life.***Model No.***CA200***Description***Lifting commode chair***Weight Range***80-300+ lb-136+ kg***" || Labeling on product: "***1C0101 and K0061014***". || A lifting commode chair that is self-powered (non-electric) and provides lifting assistance for those who have reduced mobility due to arthritis, post-operative conditions, degenerative joint disease, Parkinson's disease or other neuromuscular disorders.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Uplift Technologies Inc., 10 Morris Drive #19, Dartmouth Canada
  • Source
    USFDA