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Rappel de Device Recall Vacora Plastic Radiolucent Coaxial

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bard Peripheral Vas.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52455
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1879-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-26
  • Date de publication de l'événement
    2009-08-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=83076
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, cannula and tubing, vascular, cardiopulmonary bypass - Product Code DWF
  • Cause
    Some vacora 10g plastic coaxial cannulas may leave a small metal filament in the breast or the sample obtained post procedure.
  • Action
    Bard Peripheral Vascular, Inc. issued an "Urgent Medical Device Recall Notification" dated March 27, 2009 informing Customers of the affected devices. The firm requested that all affected product be removed and returned along with returning a Recall and Effectiveness Check Form via fax. For further information, contact Bard Peripheral Vascular, Inc. at 1-800-321-4254.

Device

Device Recall Vacora Plastic Radiolucent Coaxial
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: HUSA1667, HUSA1668, HUSA1669, HUSA1670, HUSA1671, HUSC1173, HUSC1174, HUSC1175, HUSC1176, HUSC1527, HUSC1528, HUSC1529, HUSC1530, HUSC1531, HUSC1532. HUSC1533, HUSC1535, HUSC1536, HUSC1537, HUSC1072, HUSC1078, HUSC1859, HUSC1074, HUSC1074, HUSC1075, HUSC1076, HUSC1077, HUSD2650, HUSD2651, HUSD2652, HUSD2653, HUSD2654, HUSD2655, HUSD2656, HUSG0389, HUSG0390, HUSG0391, HUSG0591, HUSG0592, HUSG0593, HUSG0594, HUSG0595, HUSG0596, HUSI1060, HUSI1061, HUSI1062, HUSI1063, HUSI1064, HUSJ0192, HUSJ0193, HUSJ0194, HUSJ 0195 and HUSJ0196.
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Plastic Radiolucent Coaxial for 10gx118 (Catalog VC10118P).
  • Manufacturer
    Bard Peripheral Vas

Manufacturer

Bard Peripheral Vas
  • Adresse du fabricant
    Bard Peripheral Vas, 1415 W 3rd St Ste 109, Tempe AZ 85281-7634
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA