Rappel de Device Recall Vacora Plastic Radiolucent Coaxial

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bard Peripheral Vas.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    52455
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1880-2009
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-03-26
  • Date de publication de l'événement
    2009-08-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2012-04-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, cannula and tubing, vascular, cardiopulmonary bypass - Product Code DWF
  • Cause
    Some vacora 10g plastic coaxial cannulas may leave a small metal filament in the breast or the sample obtained post procedure.
  • Action
    Bard Peripheral Vascular, Inc. issued an "Urgent Medical Device Recall Notification" dated March 27, 2009 informing Customers of the affected devices. The firm requested that all affected product be removed and returned along with returning a Recall and Effectiveness Check Form via fax. For further information, contact Bard Peripheral Vascular, Inc. at 1-800-321-4254.

Device

  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: HUSE0106, HUSG0392, HUSG0608, HUSH0853 and HUSH1534.
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Plastic Radiolucent Coaxial for 10g x 140mm (VC10140P).
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Bard Peripheral Vas, 1415 W 3rd St Ste 109, Tempe AZ 85281-7634
  • Société-mère du fabricant (2017)
  • Source
    USFDA