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Rappel de Device Recall Vacuette, Safety Blood Collection Set with Luer Adapter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Greiner VACUETTE North America.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25738
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0797-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-03-10
  • Date de publication de l'événement
    2003-05-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-08-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26414
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection - Product Code JKA
  • Cause
    The needle portion of the safety blood collection sets, may become separated from the body of the luer adapter.
  • Action
    Consignees were notified via certified letter on/about 3/6/2003 and were advised to stop distributing the product immediately and to discard any remaining product in stock.

Device

Device Recall Vacuette, Safety Blood Collection Set with Luer Adapter

Manufacturer

Greiner VACUETTE North America
  • Adresse du fabricant
    Greiner VACUETTE North America, 4238 Capital Drive, Monroe NC 28112
  • Source
    USFDA