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Rappel de Device Recall Vacutainer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34204
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0372-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-12-01
  • Date de publication de l'événement
    2006-01-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-04-30
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43269
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Container, Empty, For Collection & Processing Of Blood & Blood Components - Product Code KSR
  • Cause
    Cracked finger grip luer adapter components on the push button blood collection set.
  • Action
    Recall notification was sent out to the customers on 12/5/2005.

Device

Device Recall Vacutainer
  • Modèle / numéro de série
    Catalog # -- Lot #:  367352 -- 5188576; 367352 -- 5208448; 367352 -- 5217290; 368656 -- 5164491; 368656 -- 5164526; 368656 -- 5187894; 368656 -- 5192496; 368656 -- 5220204; 368656 -- 5238936.
  • Classification du dispositif
    Hematology and Pathology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The device was shipped to 23 wholesalers, 5 hospitals, and 1 VA govt. account nationwide.
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Push Button Blood Collection Set with Pre-Attached holder.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA