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Rappel de Device Recall VALOR(R) Nail, Right, Medium

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Wright Medical Technology, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79581
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1375-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-03-14
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=162691
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Rod, fixation, intramedullary and accessories - Product Code HSB
  • Cause
    Tow lot of valor(tm) nail could potentially be missing the assembled compression screw.
  • Action
    Firm initiated the recall on 03/14/2018 by email communication to distribution centers and distributor consignees, along with a field note to all sales representatives. The firm requested return of the product.

Device

Device Recall VALOR(R) Nail, Right, Medium
  • Modèle / numéro de série
    Lot 1608296
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    US and Argentina, Belgium, Brazil, Chile, Colombia, Germany, Italy, Mexico, Peru, Thailand, and United Kingdom
  • Description du dispositif
    WRIGHT, Wright Medical Technology, VALOR(R) Nail, Right, Medium, OD: 10mm, L: 200mm, REF415101020
  • Manufacturer
    Wright Medical Technology, Inc.

Manufacturer

Wright Medical Technology, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Wright Medical Technology, Inc., 11576 Memphis Arlington Rd, Arlington TN 38002-9497
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Wright Medical Group NV
  • Source
    USFDA