Events

Rappel de Device Recall ValueLine Mat Platform

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par SAMMONS PRESTON ROLYAN.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34510
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1207-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-01-25
  • Date de publication de l'événement
    2006-07-12
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-04-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=43977
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wood tables Plinth - Product Code INT
  • Cause
    There have been reports of structural failure on the skirt of select tables. the risk to patients presented by possible structural failure of the skirt of the table is a slow collapse of the plinth which could cause the patient to be displaced.
  • Action
    Letters were sent to customers certified mail on 1/25-26/2006 instructing them to take the tables out of service until it could be inspected by a sales representative. Sales represenatives are following up with customers in person to inspect tables.

Device

Device Recall ValueLine Mat Platform
  • Modèle / numéro de série
    Serial number prefixess 2509 throuth 2511.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide including the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV.
  • Description du dispositif
    ValueLine Mat Platform Model C2230A,B,C; C922-30A, B,and C; C6904, C6903, C6902, C6901. All tables have the standard platform and the model numbers represent the additional shelves or drawers and the arrangement.
  • Manufacturer
    SAMMONS PRESTON ROLYAN

Manufacturer

SAMMONS PRESTON ROLYAN
  • Adresse du fabricant
    SAMMONS PRESTON ROLYAN, W.68 N.158 Evergreen Blvd., Cedarburg WI 53012
  • Source
    USFDA