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Rappel de Device Recall Vector Selector Cable Switch

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Remington Medical Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    33490
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0124-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-08-31
  • Date de publication de l'événement
    2005-11-03
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-05-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=41953
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tester, Pacemaker Electrode Function - Product Code DTA
  • Cause
    The vector selector has an electrical design flaw which prevents rv pacing.
  • Action
    Guidant Corporation notified Remington Medical of the problem. Remington had instructed Guidant to retrieve the product from their sales force by 09/07/2005 and return to Remington by 09/09/2005.

Device

Device Recall Vector Selector Cable Switch
  • Modèle / numéro de série
    Lot number: 051781, 051782, 051783, 051788, 0517939.
  • Classification du dispositif
    Cardiovascular Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    MN
  • Description du dispositif
    Model 6149 Pacing Vector Selector Cable Switch for use with Pacing System Analyzers * Rx only * Contents Are Not Sterile * Manufactured by Remington Medical Incorporated, 6830 Meadowridge Court, Alpharetta, GA 30005, (770) 888-8520 or (800) 999-0057 * Distributed By: Guidant Corporation, 4100 Hamine Avenue North, St. Paul, MN 55112-5798 USA.
  • Manufacturer
    Remington Medical Inc.

Manufacturer

Remington Medical Inc.
  • Adresse du fabricant
    Remington Medical Inc., 6830 Meadowridge Ct, Alpharetta GA 30005-2202
  • Source
    USFDA