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Rappel de Device Recall Veritas Collagen Matrix

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Synovis Surgical Inovation Div. of.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25226
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0352-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-12-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-05-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25424
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code 79F
  • Cause
    A gap in the exterior seal may lead to sterility concerns with the interior pouch.
  • Action
    The sites and/or distributors that received suspect devices were contacted by telephone on 12/11/02 and given instructions on how to return/replace the devices. In addition, a letter dated 12/11/02 was sent to each consignee.

Device

Device Recall Veritas Collagen Matrix

Manufacturer

Synovis Surgical Inovation Div. of
  • Adresse du fabricant
    Synovis Surgical Inovation Div. of, 2575 University Ave., St. Paul MN 55114-1024
  • Source
    USFDA