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Rappel de Device Recall Vertier Surgical Table

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Stryker Communications Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    53993
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1238-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2009-11-13
  • Date de publication de l'événement
    2010-04-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-08-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=86998
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, Operating-Room, Ac-Powered - Product Code FQO
  • Cause
    In certain positions, product is susceptible to fluid instrusion which could possibly result in short circuit or unsolicited movement.
  • Action
    Firm notified all consignees by letter sent 11/13/2009. Contact the firm at 972-410-7100 with questions relating to this recall.

Device

Device Recall Vertier Surgical Table
  • Modèle / numéro de série
    All Lots Are Affected
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    United States (GA, AR, ND, KY, CO, CA, SD, PA, OH, TX, SC, NY, MS, IL, KS, NJ, OR, WA, MN, VA, IL, OK, WY, IN, ID, UT, MO, FL, and DC) and Canada.
  • Description du dispositif
    Vertier Surgical Table, Catalog numbers 0788100000, 0788100000S, 0788100001, and 0788100001S
  • Manufacturer
    Stryker Communications Corp

Manufacturer

Stryker Communications Corp
  • Adresse du fabricant
    Stryker Communications Corp, 1410 Lakeside Pkwy Ste 100, Flower Mound TX 75028-4026
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Stryker
  • Source
    USFDA